Nos experts vous montreront comment tirer profit d’une stratégie MDR réussie
Ce que vous apprendrez
Obtenir une vue d’ensemble détaillée du RIM.
Comprendre les éléments clés de la conformité aux règles du MDR.
Apprenez les secrets de la production, de l’identification, de l’évaluation et de l’analyse des preuves cliniques pour la conformité des dispositifs médicaux.
Accédez à des ressources puissantes et à un soutien personnel qui complèteront vos capacités internes à travailler avec le RIM.
Mettre en place des systèmes réglementaires actifs qui préserveront votre transition vers le RIM grâce à des connaissances et à une compréhension ciblées.
Entrez dans le vif du sujet du règlement européen sur les dispositifs médicaux et comprenez les principales exigences en matière de conformité des dispositifs médicaux.
Construire en toute confiance des systèmes réglementaires actifs conformes à la norme MDR.
Faites de vos obligations réglementaires un atout majeur.
Générer et interpréter des preuves cliniques pour soutenir vos soumissions MDR.
Accéder à des ressources puissantes et à un soutien personnel.
Description
La conformité au RIM est démontrée par l’apposition d’un marquage CE sur le dispositif. Les fabricants de la classe I (à l’exception des dispositifs stériles ou ayant une fonction de mesure) peuvent apposer eux-mêmes un marquage CE après avoir produit une déclaration de conformité. Pour toutes les autres classes de dispositifs médicaux, le marquage CE ne peut être apposé que lorsqu’un organisme notifié a délivré un certificat de conformité à la suite d’un examen réglementaire conformément aux règles du chapitre IV du RIM.
Ce webinaire modifié permettra aux fabricants et aux fournisseurs de dispositifs médicaux de bénéficier de nos connaissances uniques et de notre vision du travail avec le règlement sur les dispositifs médicaux. La conférence est destinée aux fournisseurs et aux fabricants de dispositifs médicaux de l’ensemble de l’industrie et vous donnera une perspective d’habilitation pour travailler avec succès avec le règlement sur les dispositifs médicaux. Avec notre Masterclass sur le règlement sur les dispositifs médicaux, vous serez en mesure d’aller sous la peau du règlement sur les dispositifs médicaux de l’UE et de comprendre les exigences clés pour la conformité des dispositifs médicaux.
Apprenez les secrets de la production, de l’identification, de l’évaluation et de l’analyse des preuves cliniques pour la conformité des dispositifs médicaux, et accédez à des ressources puissantes et à un soutien personnel qui compléteront vos capacités internes à travailler avec le RIM.
Contenu
Comment élaborer une stratégie gagnante pour la mise en conformité avec le règlement MDR de l’UE ?
